Авторы исследования — доктор Рафаэль Араос, Институт науки и инноваций в медицине, Clinica Alemana, Universidad del Desarrollo, доктор Алехандро Хара и доктор Эдуардо А Ундуррага из Pontificia Universidad Católica de Chile, а также коллеги, включая доктора Йоханну Асеведо из Министерства здравоохранения Чили.
В исследовании оценивается эффективность бустеров вакцин CoronaVac (Sinovac Biotech), AZD1222 (Oxford-AstraZeneca) или BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) у лиц, прошедших первичную двухдозовую иммунизацию вакциной CoronaVac, инактивированной вакциной SARS-CoV-2, которая составляет около половины доз вакцины COVID-19, поставляемой во всем мире, по сравнению с отсутствием вакцинации. В исследовании оценивалась общенациональная программа вакцинации в Чили, где график вакцинации двумя дозами Coronavac был наиболее распространенным.
Оценивались лица, получившие вакцину в период со 2 февраля 2021 года до установленной даты окончания исследования — 10 ноября 2021 года; группа исключила лиц с вероятной или подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 (RT-PCR или тест на антиген) 2 февраля 2021 года или ранее, а также лиц, получивших хотя бы одну дозу любой вакцины COVID-19 до 2 февраля 2021 года. Они оценивали эффективность вакцинации бустерными дозами против лабораторно подтвержденных симптоматических случаев COVID-19 (симптоматический COVID-19) и исходов COVID-19 (госпитализация, госпитализация в отделение интенсивной терапии [ICU] и смерть).
В исследование были включены 11 174 257 человек, из которых 4 127 546 человек прошли первичную вакцинацию (две дозы) препаратом CoronaVac и получили повторную дозу в течение периода исследования. 1 921 340 (46-5%) участников получили гетерологичную бустерную дозу AZD1222, 2 019 260 (48-9%) — гетерологичную бустерную дозу BNT162b2, а 186 946 (4-5%) — гомологичную бустерную дозу CoronaVac.
Авторы рассчитали скорректированную эффективность вакцины (с помощью статистического моделирования) для предотвращения симптоматического COVID-19, которая составила 79% для двухдозового графика плюс бустер CoronaVac, 97% для бустера BNT162b2 и 93% для бустера AZD1222. Скорректированная эффективность вакцины против госпитализации, госпитализации в отделение интенсивной терапии и смерти, связанных с COVID-19, составила 86%, 92% и 87% для бустера CoronaVac, 96%, 96% и 97% для бустера Pfizer-BioNTech и 98%, 99% и 98% для бустера Astra Zeneca.
Авторы объясняют, что программы бустеров были инициированы в разных странах в связи с появлением доказательств ослабления иммунитета от двух доз. Бустеры также важны, поскольку данные свидетельствуют о том, что инактивированные вакцины, такие как Coronavac, обеспечивают более низкую защиту, чем новые вакцины с технологией мРНК от Pfizer -BioNTech и Moderna. Delta был преобладающим циркулирующим вариантом в Чили в течение периода исследования.
Они заключают: «Наши результаты показывают, что третья доза Coronavac или использование другой бустерной вакцины, например, вакцин Pfrizer-BioNTech или Astra Zeneca, у тех, кто ранее получил две дозы Coronavac, обеспечивает высокий уровень защиты от COVID-19, включая тяжелые заболевания и смерть… Однако получение другой вакцины для бустерной дозы приводит к более высокой эффективности вакцины, чем третья доза Coronavac для всех исходов, что дает дополнительную поддержку подходу, основанному на сочетании вакцин».
Авторы далее поясняют, что это одно из первых исследований, в котором изучалась эффективность бустерных прививок для инактивированных вакцин против SARS-CoV-2. Недавнее исследование в Бразилии показало, что гомологичная и гетерологичная бустерные вакцины (BNT162b2 и AZD1222) после первичного графика вакцинации CoronoVac были безопасными и иммуногенными. Аналогичным образом, исследование 1-2 фазы в США с использованием мРНК-1273, Ad26.COV2.S и бустерных вакцин BNT162b2 показало, что гетерологические бустеры в среднем более иммуногенны, чем гомологические бустеры.
Британское исследование Cov-Boost (фаза 2) показало, что различные вакцины безопасны и иммуногенны при введении в качестве бустеров после первичного введения двух доз AZD1222 и BNT162b2, при этом самые высокие уровни антител были достигнуты при введении бустеров с мРНК.
В предыдущих исследованиях изучалась иммуногенность гетерологичной двухдозовой схемы введения ChAdOx1 с последующей мРНК-вакциной, и было установлено, что стратегии «смешай и сочетай» были более иммуногенными и обеспечивали большую защиту от COVID-19, чем двухдозовые гомологичные стратегии для этой комбинации вакцин.
В Чили правительство теперь рекомендует использовать гетерологичную ревакцинацию в качестве первого варианта; однако люди могут получать и получали гомологичную ревакцинацию в качестве альтернативы.